Jeśli leki i szczepionki są przechowywane w niewłaściwej temperaturze, może coś pójść nie tak – sprawić, że będą mniej skuteczne, niż powinny, lub nawet zostaną zmienione chemicznie w sposób, który nieumyślnie zaszkodzi pacjentom. Ze względu na to ryzyko przepisy farmaceutyczne bardzo rygorystycznie regulują sposób wytwarzania, transportu i przechowywania leków, zanim dotrą do pacjenta.
Po pierwsze, standardowy zakres temperatur
Idealny zakres temperatur w aptece dla większości leków wynosi od 20 do 25 stopni Celsjusza, ale różne leki i szczepionki mają różne wymagania dotyczące temperatury, których należy konsekwentnie przestrzegać. Producenci leków muszą przestrzegać rygorystycznych standardów kontroli jakości, aby móc wytwarzać i dostarczać leki we właściwych warunkach przechowywania i transportu. Jeśli temperatura odbiega od określonego zakresu, nazywa się to przesunięciem temperatury. Sposób obsługi przesunięcia temperatury zależy od tego, czy temperatura jest wyższa czy niższa od określonego zakresu i od instrukcji producenta.
Producenci muszą przestrzegać kontroli temperatury i dokumentować ją podczas obchodzenia się z produktami masowymi, produktami pakowanymi i produktami wysyłanymi do momentu dotarcia do ostatecznego miejsca przechowywania, np. apteki. Od tego momentu apteki muszą przejąć odpowiedzialność za odpowiedni zakres temperatur w pomieszczeniu aptecznym i prowadzić dokumentację zgodnie z przepisami i instrukcjami poszczególnych produktów. Rejestrator temperatury i wilgotności produkty służą do rejestrowania czynników temperatury i wilgotności podczas transportu. Jasny i wyraźny wyświetlacz Rejestrator temperatury i wilgotności USB pokazuje w zasięgu wzroku aktualny odczyt i stan sprzętu, a produkt jest mocowany za pomocą uchwytu umożliwiającego solidny montaż na ścianie. El-sie-2+ wykorzystuje standardowe baterie AAA, których typowy czas pracy wynosi ponad 1 rok.
Po drugie, chłodzenie i łańcuch chłodniczy
Wiele szczepionek i leków biologicznych dystrybuowanych w aptekach opiera się na tzw. łańcuchu chłodniczym. Łańcuch chłodniczy to łańcuch dostaw o kontrolowanej temperaturze, ze szczególnym monitorowaniem i procedurami. Rozpoczyna się od chłodzenia producenta, a kończy w odpowiednim zakresie temperatur w pomieszczeniu aptecznym przed dystrybucją do pacjentów.
Utrzymanie łańcucha chłodniczego to duża odpowiedzialność, szczególnie w obliczu takich wydarzeń jak pandemia COVID-19. Szczepionki przeciwko Covid-19 są podatne na ciepło, a ich skuteczność zależy od nieprzerwanego łańcucha chłodniczego. Według CDC skuteczny łańcuch chłodniczy w zestawie narzędzi do przechowywania i obsługi szczepionek opiera się na trzech elementach:
1. Przeszkolony personel
2. Niezawodne przechowywanieI przyrząd do monitorowania temperatury i wilgotności
3. Dokładne zarządzanie zapasami produktów
Ważne jest, aby zachować czujność przez cały cykl życia produktu. Utrzymanie dokładnej kontroli nad warunkami przechowywania temperatury stało się jednym z głównych obowiązków aptek. Zerwanie łańcucha chłodniczego może prowadzić do mniej skutecznych produktów – co oznacza wyższe dawki dla pacjentów, wyższe koszty dla dostawców i szkodliwy odbiór szczepionek, leków lub firm produkcyjnych w społeczeństwie.
Gołym okiem nie da się stwierdzić, czy produkt przechowywany jest w odpowiednich warunkach. Na przykład szczepionki, które zostały inaktywowane przez ujemne temperatury, mogą już nie wyglądać na zamrożone. Nie oznacza to, że struktura molekularna produktu zmieniła się w sposób powodujący zmniejszenie lub utratę siły działania.
Po trzecie, wymagania dotyczące sprzętu do przechowywania i monitorowania temperatury
Apteki powinny przestrzegać najlepszych praktyk i używać wyłącznie urządzeń chłodniczych klasy medycznej. Lodówki do sypialni lub domu są mniej niezawodne i mogą występować znaczne wahania temperatury w różnych obszarach lodówki. Specjalne jednostki przeznaczone są do przechowywania środków biologicznych, w tym szczepionek. Jednostki te mają następujące cechy.
Mikroprocesorowa kontrola temperatury za pomocą czujnik cyfrowy.
Wymuszony obieg powietrza przez wentylator sprzyja równomierności temperatury i szybkiemu przywracaniu temperatur spoza zakresu.
Naprzód,przetwornik czujnika temperatury i wilgotności
Zgodnie z wytycznymi CDC w każdej jednostce przechowywania szczepionek musi znajdować się jedno TMD. TMD zapewnia dokładną, całodobową historię temperatury, która ma kluczowe znaczenie dla ochrony szczepionki. CDC zaleca ponadto specjalny typ TMD zwany cyfrowym rejestratorem danych (DDL). DDL zapewnia najdokładniejsze informacje o temperaturze jednostki pamięci masowej, w tym szczegółowe informacje o przesunięciu temperatury. W przeciwieństwie do prostych termometrów minimalnej/maksimum, DDL rejestruje czas każdej temperatury i przechowuje dane w celu łatwego wyszukiwania.
Hengko oferuje różne modele czujników temperatury i wilgotności do zdalnego monitorowania i monitorowania na miejscu. Każdy parametr jest przesyłany do zdalnego odbiornika w postaci sygnału 4 do 20 mA. HT802X to opcjonalny 4- lub 6-przewodowy przemysłowy przetwornik temperatury i wilgotności. Jego zaawansowana konstrukcja łączy cyfrowe chipy wilgotności/temperatury kondensatora z opartą na mikroprocesorze technologią linearyzacji i kompensacji dryftu temperatury, aby zapewnić proporcjonalny, liniowy i precyzyjny prąd wyjściowy 4-20 mA w różnych zastosowaniach.
Ścisła kontrola wymagań dotyczących temperatury to złożony proces, począwszy od producenta aż do końcowego przechowywania w aptece. Wybór odpowiedniego sprzętu do danego zadania, umieszczenie go we właściwym środowisku, a następnie prawidłowe monitorowanie go za pomocą odpowiedniej technologii wykrywania temperatury i wilgotności ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów i skuteczności kluczowych leków i szczepionek.
Wyślij do nas wiadomość:
Czas publikacji: 05 lipca 2022 r
