Monitoring temperatury i wilgotności w magazynach farmaceutycznych

Monitoring temperatury i wilgotności w magazynach farmaceutycznych

monitorowanie temperatury i wilgotności w magazynie

 

Monitorowanie temperatury i wilgotności w magazynie jest bardzo ważne

 

W przemyśle pomiary temperatury i wilgotności są ważne, ponieważ mogą mieć wpływ na koszt produktu.Złe warunki przechowywania mogą narazić delikatne leki i leki biologiczne na zmiany temperatury i wilgotności, co może być bardzo kosztowne w postaci psucia się produktu i zmniejszonej skuteczności.Dlatego ważne jest monitorowanie temperatury i wilgotności.

 

Monitorowanie temperatury i wilgotności w magazynie jest rzeczywiście kluczowe z wielu powodów.Utrzymanie odpowiedniego poziomu temperatury i wilgotności w środowisku magazynowym jest niezbędne dla zachowania i jakości przechowywanych towarów, a także ogólnego bezpieczeństwa i wydajności operacji.

Oto kilka powodówDlaczegomonitorowanie temperatury i wilgotności w magazyniejest ważne:

  1. Jakość produktu:Niektóre produkty, takie jak towary łatwo psujące się, farmaceutyki, elektronika i chemikalia, wymagają określonych warunków temperatury i wilgotności, aby zapewnić ich jakość i trwałość.Monitorowanie tych czynników pomaga zapobiegać zepsuciu, degradacji lub uszkodzeniu produktów, ostatecznie chroniąc ich wartość i satysfakcję klienta.

  2. Zgodność z Regulaminem:W wielu gałęziach przemysłu obowiązują rygorystyczne przepisy i wytyczne dotyczące kontroli temperatury i wilgotności.Monitorowanie tych parametrów zapewnia zgodność ze standardami branżowymi, przepisami rządowymi i protokołami bezpieczeństwa.Pomaga uniknąć kar, wycofania produktu i problemów prawnych, które mogą wyniknąć z nieodpowiednich warunków przechowywania.

  3. Zapobieganie inwazji pleśni i szkodników:Wysoki poziom wilgotności w magazynie może stworzyć sprzyjające środowisko dla rozwoju pleśni i przyciągnąć szkodniki.Monitorowanie poziomu wilgotności pozwala na wczesne wykrycie nadmiernej wilgoci i podjęcie działań zapobiegawczych, takich jak odpowiednia wentylacja, osuszanie czy zwalczanie szkodników.Chroni to magazyn, jego zawartość i zdrowie pracowników.

  4. Wydajność sprzętu:Temperatura i wilgotność mogą mieć wpływ na wydajność i żywotność sprzętu, takiego jak urządzenia chłodnicze, systemy HVAC i maszyny.Monitorowanie tych czynników pozwala na proaktywną konserwację, terminowe naprawy lub regulacje w celu optymalizacji wydajności sprzętu, efektywności energetycznej i zmniejszenia ryzyka awarii.

  5. Komfort i bezpieczeństwo pracowników:Praca w ekstremalnych temperaturach lub warunkach wysokiej wilgotności może negatywnie wpłynąć na komfort, produktywność i zdrowie pracowników.Monitorowanie i kontrolowanie środowiska magazynowego pomaga stworzyć wygodniejsze i bezpieczniejsze środowisko pracy, promując dobre samopoczucie pracowników, zmniejszając ryzyko wypadków i poprawiając ogólną produktywność.

  6. Efektywność energetyczna i oszczędność kosztów:Monitorowanie poziomu temperatury i wilgotności pozwala na lepsze zarządzanie energią w magazynie.Identyfikując obszary, w których zużycie energii jest nadmierne lub nieefektywne, można wprowadzić odpowiednie korekty w celu optymalizacji zużycia energii, zmniejszenia kosztów mediów i zminimalizowania wpływu magazynu na środowisko.

Ogólnie rzecz biorąc, monitorowanie temperatury i wilgotności w magazynie odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu jakości produktów, przestrzeganiu przepisów, zapobieganiu uszkodzeniom, zapewnianiu bezpieczeństwa pracowników i optymalizacji wydajności operacyjnej.Wdrożenie solidnego systemu monitorowania i wykorzystanie wiedzy opartej na danych może przynieść znaczne korzyści firmom działającym w sektorach magazynowania i logistyki.

 

czujnik temperatury i wilgotności do monitorowania magazynu

Na jakie czynniki należy zwrócić uwagę podczas monitorowania temperatury i wilgotności w magazynie podczas przechowywania produktów farmaceutycznych

Następnie przejdźmy do monitorowania temperatury i wilgotności w magazyniemagazyn farmaceutycznynależy wziąć pod uwagę kilka kluczowych czynników.Biorąc pod uwagę wrażliwość produktów farmaceutycznych na warunki środowiskowe, najważniejsza jest precyzyjna kontrola i monitorowanie.Oto czynniki, na które warto zwrócić uwagę:

  1. Kontrola temperatury:Utrzymanie właściwej temperatury ma kluczowe znaczenie podczas przechowywania produktów farmaceutycznych.Różne leki mogą wymagać określonych zakresów temperatur, aby zapewnić ich stabilność i skuteczność.Niezbędne jest monitorowanie i regulacja temperatury w całym magazynie, w tym w obszarach magazynowania, sekcjach chłodniczych i strefach transportu.

  2. Mapowanie temperatury:Przeprowadzenie badań mapowania temperatury ma kluczowe znaczenie w celu zidentyfikowania wahań temperatury w magazynie.Wiąże się to ze strategicznym rozmieszczeniem czujników temperatury lub rejestratorów danych w różnych lokalizacjach w celu rejestrowania temperatur w czasie.Mapowanie pomaga zidentyfikować punkty gorące, zimne lub obszary o wahaniach temperatury, umożliwiając podjęcie działań korygujących i zapewniając stałą kontrolę temperatury w całym obiekcie magazynowym.

  3. Alarmy temperatury:Wdrożenie alarmów temperaturowych jest niezbędne, aby szybko wykrywać wahania temperatury i reagować na nie.Jeżeli temperatura odbiega od dopuszczalnego zakresu, system alarmowy powinien powiadomić odpowiedzialny personel o konieczności podjęcia natychmiastowych działań naprawczych.Zapewnia to podjęcie interwencji w odpowiednim czasie i zapobiegnięcie potencjalnym uszkodzeniom produktów farmaceutycznych.

  4. Kontrola wilgotności:Kontrolowanie wilgotności jest równie ważne w przechowywaniu produktów farmaceutycznych.Niewłaściwy poziom wilgotności może mieć wpływ na stabilność i jakość leków, prowadząc do degradacji lub utraty mocy.Monitorowanie i utrzymywanie odpowiedniego zakresu wilgotności, zwykle określonego przez producenta farmaceutycznego, ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia integralności produktu.

  5. Kalibracja i walidacja:Regularna kalibracja i walidacja sprzętu do monitorowania temperatury i wilgotności ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia dokładnych odczytów.Kalibracja polega na porównaniu pomiarów urządzeń monitorujących z normą referencyjną, natomiast walidacja zapewnia, że ​​system monitorowania stale działa w dopuszczalnych parametrach.Działania te powinny być przeprowadzane w regularnych odstępach czasu w ramach procedur zapewniania jakości.

  6. Rejestrowanie danych i dokumentacja:Właściwa dokumentacja danych dotyczących temperatury i wilgotności jest niezbędna do zapewnienia zgodności i kontroli jakości.Ważne jest ustanowienie solidnego systemu rejestrowania danych, który rejestruje i archiwizuje odczyty temperatury i wilgotności.Dokumentacja ta służy jako dowód zgodności z wymogami regulacyjnymi, pomaga zidentyfikować trendy lub wzorce oraz ułatwia analizę i rozwiązywanie problemów w przypadku pojawienia się problemów.

  7. Standardowe procedury operacyjne i szkolenia:Opracowanie standardowych procedur operacyjnych (SOP) w zakresie monitorowania temperatury i wilgotności ma kluczowe znaczenie.Standardowe procedury operacyjne powinny określać konkretne procesy monitorowania, rejestrowania i reagowania na odchylenia temperatury i wilgotności.Dodatkowo zapewnienie odpowiedniego szkolenia personelowi odpowiedzialnemu za monitorowanie i utrzymanie warunków przechowywania gwarantuje, że rozumie on wagę swojej roli i przestrzega właściwych procedur.

Uwzględniając te czynniki i wdrażając kompleksowy system monitorowania temperatury i wilgotności, magazyny farmaceutyczne mogą zapewnić integralność i jakość swoich produktów, spełniać wytyczne regulacyjne oraz chronić bezpieczeństwo pacjentów.

 

 

Jak zapewnić dobry stan produktów farmaceutycznych w magazynie poprzez monitorowanie temperatury i wilgotności

HENGKOczujniki temperatury i wilgotnościnależą do najczęściej stosowanych czujników środowiskowych.Jest szeroko stosowany do określania rzeczywistych warunków wilgotności w powietrzu w dowolnym punkcie lub dowolnym miejscu.Tego typu sprzęt jest często używany w sytuacjach, w których warunki powietrza mogą być ekstremalne lub gdy z różnych powodów należy kontrolować warunki powietrza.

 

1.Co określa jakość leku

Produkty farmaceutyczne muszą być wytwarzane, transportowane, przechowywane i wydawane w określony sposób, spełniający specyficzne wymagania produktu określone przez producenta.Jakość produktu definiuje się na podstawie czystości, prawidłowego oznakowania, skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.Właściwe warunki przechowywania są niezbędne do utrzymania jakości, a gdy warunki przechowywania są złe, a temperatura i wilgotność różnią się, jakość produktu może ulec pogorszeniu, co skutkuje zmniejszoną skutecznością, a nawet tworzeniem się lotnych związków.

Przechowywanie leków – pomiar wilgotności

 

Po przyjęciu leków na magazyn nie przeprowadza się dalszych kontroli ani badań kontroli jakości poszczególnych produktów.Utrzymanie optymalnych warunków temperatury i wilgotności ma kluczowe znaczenie dla utrzymania jakości produktu.Jeżeli na tym etapie produkt ulegnie degradacji lub uszkodzeniu, nie obowiązują żadne środki bezpieczeństwa uniemożliwiające udostępnienie go pacjentom.

 

Ze względu na to ryzyko istotne jest, aby magazyny stosowały standardowe procedury i przeszkolony personel, aby zapewnić bezpieczną obsługę, przechowywanie i dostawę produktów o tej samej jakości.W dużych magazynach zostaną zainstalowane systemy monitorowania temperatury i wilgotności, integrujące instalację wielu przyrządów do pomiaru temperatury i wilgotności w celu monitorowania danych dotyczących temperatury i wilgotności otoczenia.Systemy monitorowania temperatury i wilgotności są cennym nabytkiem dla firm prowadzących procesy kontroli jakości logistyki, a instalacja czujników temperatury i wilgotności pokazuje ich zaangażowanie w jakość zapasów i wartość dodaną dla swoich klientów oraz pomaga budować reputację firmy oferującej wysokiej jakości magazynowanie i wysokie standardy obsługi.

 

2. CoCzyGWP i PKB

Opracowano zasady i regulacje regulujące tę branżę, aby chronić produkty przed złymi praktykami przechowywania i dystrybucji.niektóre praktyki wymagane przez GWP i PKB obejmują kontrolę sposobu odbioru towarów, kontrolę jakości środowiska przechowywania w magazynie, zarządzanie komponentami i produktami, realizację zleceń kompletacji oraz wysyłkę produktów do miejsca przeznaczenia.

 

Przepisy branżowe w ramach GWP i PKB umożliwiają producentom ochronę produktów farmaceutycznych przed uszkodzeniem podczas transportu, zapobieganie degradacji produktu w wyniku narażenia na niekorzystne warunki środowiskowe/temperaturowe, unikanie zanieczyszczenia innymi materiałami, utrzymywanie identyfikacji i identyfikowalności produktu oraz zapobieganie stosowaniu przeterminowane i uszkodzone materiały lub produkty.

 

3. Najlepsze praktyki dotyczące przechowywania

Jednym z najkosztowniejszych problemów, jakie mogą wystąpić w branży farmaceutycznej, jest niewłaściwe przechowywanie lub utrata produktów.Niektóre badania wykazały, że 25% szczepionek może być mniej skutecznych ze względu na brak utrzymania łańcucha chłodniczego.Oznacza to, że warunki przechowywania produktów farmaceutycznych mają kluczowe znaczenie dla firm farmaceutycznych, które muszą chronić swoje produkty i płynnie przenosić je w łańcuchu dystrybucji do aptek.

 

Aby zapobiec zanieczyszczeniu i pogorszeniu się produktów podczas przechowywania, należy przestrzegać następujących ogólnych zasad przechowywania: Żadne opakowanie nie powinno pozostać niezamknięte.Praktyka ta chroni przed możliwym zanieczyszczeniem brudem, środowiskiem lub owadami.

 

miernik wilgotności do przechowywania leków

 

Wszystkie produkty farmaceutyczne muszą być przechowywane w oznaczonych na nich strefach temperaturowych.Oto kilka przykładów:

  1. Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C,
  2. Nie zamrażać,
  3. przechowywać w temperaturze poniżej 25°C,
  4. magazyny również powinny korzystać z systemu FIFO.

Ponieważ leki również z czasem ulegają zniszczeniu i tracą skuteczność, mają określone daty ważności.Jeśli zapasy nie są prawidłowo rotowane, praktyka ta może prowadzić do częściowego obniżenia wersji lub użycia starszych produktów, co negatywnie wpłynie na wyniki leczenia pacjentów

 

Magazyny muszą także zdawać sobie sprawę z zagrożeń związanych z chemikaliami związanymi z niektórymi produktami przemysłu farmaceutycznego.Należy przestrzegać procedur dotyczących rozlewów chemicznych, aby zapewnić ochronę personelu i innych produktów.Aby utrzymać wymagane stabilne warunki środowiskowe, zewnętrzne drzwi i wyjścia z magazynu powinny być zamknięte, gdy tylko jest to możliwe.Narażenie na te pierwiastki może skutkować wahaniami temperatury w wysokich lub niskich temperaturach, a także zewnętrznym brudem i skażeniem szkodnikami.Produkty muszą być zawsze odpowiednio oznakowane.Jeżeli tak nie jest lub jeżeli brakuje etykiety, zapasów nie należy używać.

 

Magazyn musi być również utrzymywany w czystości, suchości i porządku przez cały czas.Przeprowadzane są regularne kontrole w celu zapewnienia, że ​​pojemniki i opakowania do przechowywania są właściwie zamknięte, przestrzegany jest harmonogram regularnego czyszczenia, a wszystkie rozlane ciecze są natychmiast czyszczone.

 

Monitorowanie temperatury i wilgotności jest bardzo ważnym elementem przechowywania produktów farmaceutycznych, dlatego wszystkie zamrażarki i lodówki powinny być monitorowane i alarmowane.Rejestratory temperatury i wilgotności serii HK-J9A100 i HK-J9A200 przeznaczone są do kontroli parametrów temperatury i wilgotności w zakresie -20°C do 70°C i zakresie pomiaru wilgotności od 0% do 100%.Można ich używać do monitorowania temperatury i wilgotności podczas przechowywania produktów zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz.Bezprzewodowy czujnik posiada wbudowaną baterię litową, która może pracować nawet przez kilka lat.

 

Oprócz tego należy regularnie monitorować temperatury magazynów w innych obszarach, szczególnie w przypadku towarów wymagających utrzymania temperatury przechowywania.Wszystkie zapisy dotyczące temperatury należy często przeglądać i analizować.Należy zbadać wszystkie odchylenia temperatury i ocenić ich wpływ.

 

 

Aby uzyskać niezawodne rozwiązania do monitorowania temperatury i wilgotności w magazynie, zalecamy skontaktowanie się z firmą HENGKO.Specjalizują się w dostarczaniu wysokiej jakości systemów monitoringu zapewniających optymalne warunki przechowywania.

Aby zapytać o ich produkty i usługi, prosimy o kontakt z HENGKO poprzez e-mail pod adresemka@hengko.com.Nasz kompetentny zespół z przyjemnością pomoże Ci w projektach monitorowania magazynu.

Nie wahaj się skontaktować z HENGKO już dziś, aby zapewnić jakość, bezpieczeństwo i zgodność swojego środowiska przechowywania produktów farmaceutycznych.Wyślij je e-mailem na adreska@hengko.comTeraz!

 

 

https://www.hengko.com/

 

 


Czas publikacji: 15 sierpnia 2022 r